奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團,，創(chuàng)建于2004年，是中國的醫(yī)療器械臨床試驗cro和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域,。集團擁有廣州、北京,、上海,、美國,、德國和香港等12家全資分,、子公司,，專業(yè)員工近300人。

奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位,、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案,。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊,、生物統(tǒng)計,、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等,。

奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)院,、認證機構(gòu)、測試機構(gòu),、行業(yè)協(xié)會,、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,，為國內(nèi)外近3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。

奧咨達是國家高新技術(shù)企業(yè),，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“企業(yè)”,，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”,。2016年1月成功掛牌新三板（證券代碼：835575）,。

一、醫(yī)療器械臨床試驗
 
ii ,、iii類醫(yī)療器械臨床試驗
體外診斷試劑（ivd）臨床試驗
醫(yī)療器械臨床前研究
國際多中心臨床試驗
臨床試驗方案設(shè)計
臨床試驗監(jiān)查
數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計
臨床試驗報告編寫
 
 
二,、醫(yī)療器械全球注冊
 
注冊中國cfda registration
cfda i 類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品備案咨詢
cfda ii/iii 類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊咨詢
cfda醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢
cfda進口注冊咨詢
 
注冊海外 oversea registration
歐盟ce（mdd/ivdd/ppe/aimdd）
美國fda（列名、510k,、pma）
加拿大hc/澳大利亞tga
日本mhlw/韓國kfda/巴西anvisa
 
 
三,、培訓(xùn)、咨詢
 
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso13485
美國fda醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系qsr 820
中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系gmp/yyt0287
加拿大醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系cmdcas
日本,、澳大利亞,、巴西等醫(yī)療器械質(zhì)量體系
廠房設(shè)計,、潔凈廠房設(shè)計
 
醫(yī)療器械專業(yè)咨詢
醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫
醫(yī)療器械行業(yè)報告、產(chǎn)品信息,、技術(shù),、法規(guī)報告
醫(yī)療器械企業(yè)常年顧問
醫(yī)療器械管理咨詢
醫(yī)療器械投資前咨詢、投資后管理
醫(yī)療器械專業(yè)翻譯
 
醫(yī)療器械 專業(yè)培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)培訓(xùn)
中國,、國際醫(yī)療器械法律法規(guī),、標(biāo)準培訓(xùn)
醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)（qsr820、iso13485,、yy/t0287,、gmp）
風(fēng)險管理培訓(xùn)（iso14971）、過程確認與驗證培訓(xùn)
醫(yī)療器械iso013485內(nèi)審員培訓(xùn)
美國fda,、qsit,、capa培訓(xùn)/歐盟ce培訓(xùn)